为加强药品质量监管,保障人民群众用药安全。市场监管局以服务药品监管工作为宗旨,以发现问题为导向,以排查质量风险为目标,有序开展药品抽检工作。今年以来,共检查药品经营、使用单位28家,完成药品抽样53批次,其中中药饮片10批次。
一是精心组织,做到“三个覆盖、一个加强”。我局将辖区所有在产品种、药品流通使用单位纳入抽检范围,加强对广东企业生产的非基本药物品种,临床用药量大、风险高品种,在监督检查或不良反应监测中发现的质量可疑品种,监管需要重点关注的品种,并结合我市实际,加大对医保品种抽检力度。
二是问题导向,增强抽检的靶向性。加大对高风险类别药品的抽检力度,通过抽检与监督检查相结合、与风险监测相结合、与快速筛查检验相结合,加强对上年度抽检不合格、不良反应较集中的重点企业、重点品种的跟踪抽检,加大对重点领域、重点单位、重点品种的抽检力度,切实提升抽检针对性和靶向性。为进一步提高假劣药品抽验靶向命中率,我局结合全年的中药饮片抽检工作,特邀请江门市药检所专业技术人员参与现场抽样指导。
三是统筹安排,协调推进。采取先检查后抽样的方式,合理安排抽检时间和区域,确保抽检工作顺利开展。在抽检过程中,抽检人员严格按照《药品质量抽查检验管理规定》的相关要求进行现场执法监督检查,查看所抽检药品的进货清单、厂家资质、检验报告等索证索票是否齐全,如实记录现场检查笔录,实施在线抽样录入广东省智慧食药监系统,现场打印药品抽样记录及凭证单,将抽取的药品现场分量密封包装,并于抽样之日起三个工作日送江门市药品检验所进行检验。